ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АРТРИДА®

(ARTRIDA)

Склад:

діюча речовина:сhondroitinsulphatesodium;

1 ампула (2 мл) містить:хондроїтинусульфату натрію, у перерахуванні на 100 % речовину 200 мг;

допомiжнiречовини: спиртбензиловий, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком рідина з запахом спиртубензилового.

Фармакотерапевтичнагрупа.

Засоби,щовпливаютьна опорно-руховийапарат.Хондроїтинусульфат.

Код АТХМ01А Х25.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Основні діючі речовини препарату – натрієві соліхондроїтинусульфату А та С (середня молекулярна маса 11000 дальтон).Хондроїтинусульфат – високомолекулярниймукополісахарид. Вiн є основним компонентомпротеогліканів, які разом із колагеновими волокнами утворюють хрящовийматрикс.

Препарат гальмує процес дегенерації та стимулює регенерацію хрящової тканини, чинитьхондропротективну, протизапальну,аналгезуючудію; замінюєхондроїтинусульфат суглобного хряща,катаболізованийпатологічним процесом. Пригнічує активність ензимів, що спричиняють деградацію суглобного хряща: інгібуєметалопротеїнази, а саме - лейкоцитарнуеластазу. Знижує активністьгіалуронідази. Частково блокує викид вільних кисневих радикалів; сприяє блокуванню хемотаксису, антигенних детермінант. Стимулює продукуванняхондроцитамипротеогліканів. Впливає нафосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині. Дає змогу відновити механічну та еластичну цілісність хрящовогоматрикса. Протизапальний тааналгезуючийефекти досягаються завдяки зниженню викиду у синовіальну рідину медіаторів запалення та больових факторів черезсиновіоцитита макрофаги синовіальної оболонки, а також внаслідок пригнічення секреціїлейкотрієнуВ тапростагландинуЕ.

Застосування препарату сприяє відновленню суглобної сумки та хрящових поверхонь суглобів, запобігає стисненню сполучної тканини, виконує роль мастила суглобних поверхонь, нормалізує продукування суглобної рідини, поліпшує рухливість суглобів, сприяє зменшенню інтенсивності болю, поліпшує якість життя.

Артрида®сповільнює резорбцію кiстковоїтканини та зменшує втрати кальцію, прискорює процеси відновлення кiстковоїтканини.

Фармакокінетика.

Післявнутрішньом'язовоговведенняхондроїтинусульфат проникає у синовіальну рідину. Максимальна концентрація у синовіальній рідині досягається через 4-5 годин після ін'єкції. Виводиться з організму впродовж 24 годин. Елімінується переважно нирками.

Клiнiчнiхарактеристики.

Показання.

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта (первинний артроз,міжхребцевийостеохондроз,остеоартроз), остеопороз,пародонтопатії, переломи (для прискорення утворення кiстковоїмозолі), а також з метою лікування наслідків операцій на суглобах.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, схильність до кровоточивості, тромбофлебіти, ниркова недостатність, недостатність функції печінки у стадії декомпенсації. Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік (до 18 років).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні зглюкокортикостероїдамита нестероїдними протизапальними засобамихондроїтинусульфат може зменшувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Виявляє синергізм дії при одночасному застосуванні зглюкозаміномта іншимихондропротекторами. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.

При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою або з іншими антикоагулянтами чиантиагрегантамирекомендований контроль згортання крові. При одночасному застосуванні зтетрациклінамихондроїтинможе впливати на концентрацію тетрацикліну в сироватці крові.

Особливості застосування.

Для досягнення стабільного клінічного ефекту необхідно не менше 25 ін'єкцій препарату. Ефект зберігається впродовж багатьох місяців після завершення лікування. Для попередження загострень застосовувати повторні курси лікування. Рекомендується збільшення доз під контролем лікаря для пацієнтів із надлишковою масою тіла, пептичною виразкоюшлунка, при одночасному прийомідіуретиків, а також на початку лікування при потребі прискорення клінічної відповіді.

При алергічних реакціях абогеморагіяхлікування слід припинити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час застосування препарату немає обмежень щодо керування автотранспортом і складними механізмами.

Спосібзастосуваннятадози.

Препарат вводитидорослимвнутрішньом'язовопо 1 мл через день. У разі гарноїпереносимостідозузбільшувати до 2 мл,починаючизчетвертоїін'єкції.

Курс лікування – 25-35 ін'єкцій.

Повторні курси – через 6 місяців.

Діти.Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Передозування.

На даний час проявищапередозуванняпризастосуванніпрепаратуАртрида®неповідомлялося. Разом зтимможнаприпустити,щоприперевищеннідобовоїдозиможливепосиленняпобічноїдіїпрепарату. Лікуваннясимптоматичне.

Побічні реакції.

При застосуванні препарату в осіб із підвищеноюгіперчутливістюдо препарату можливі порушення:

з боку імунної системи:алергічні реакції, анафілактичний шок,ангіоневротичнийнабряк;

з боку шкіри і підшкірної клітковини:шкірні висипання, відчуттясвербежу, еритема, кропив'янка, дерматит, алопеція.

У місці ін'єкцій можливі почервоніння та свербіж.

З боку шлунково-кишкового тракту:нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, диспепсичні явища, діарея.

Інші: порушення з боку органів зору,кератопатія, запаморочення, периферичні набряки.

Термінпридатностi.2 роки.

Умови зберігання.

Зберігатив оригінальнійупаковці, притемпературіне вище25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Випадків несумісності не задокументовано з початку використанняхондроїтинусульфату (1960 р.), однак слід уникати змішування розчинів високомолекулярних полісахаридів (ут.ч.хондроїтинусульфату) з розчинами інших лікарських засобів.

Упаковка.

По 2 мл в ампулах. 5 ампул у лотку. 2 лотки упачціз картону.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ХауптФармаЛіврон.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

1РюКомтдеСінард, 26250Ліврон-сюр-Дром, Франція.